药物的溶解度是影响其生物利用度和疗效的关键因素之一。传统的溶解度测试通常使用简单的缓冲液，但这些方法无法有效模拟人体胃肠道的复杂环境。近年来，生物相关介质逐渐受到制药行业的重视，成为一种更接近人体生理条件的测试工具。尊龙凯时代理的多种生物相关介质能够高度模拟人体在不同饮食状态下的生理环境。

产品介绍

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）是一种用于药物开发的工具。该溶出介质能够揭示口服药物在进水后如何溶解并可能被上肠液体吸收。通过在FaSSIF中测试得到的稳定性、溶解度和溶出度数据，有助于识别影响药物在禁食状态下吸收的关键因素，尤其对于水不溶性药物至关重要。这些结果也能为药物的固态和配方策略提供支持。测试可通过标准实验室设备（如USP溶出度仪1或2）进行，并使用HPLC分析药物含量。

成分组成

FaSSIF所含的表面活性剂（胆汁盐和磷脂）与其所模拟的胃肠道液体中存在的成分相同，这些表面活性剂对水溶性差的药物尤为重要，因为它们能够形成混合胶束，有效提高药物的溶解度和溶解性。FaSSIF的平均pH值和渗透压（约270 mOsmol/L）是测试pH值和盐含量敏感药物或制剂时需控制的重要参数。

适用范围

FaSSIF适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

进食状态模拟肠液（FeSSIF）

FeSSIF是一种生物相关测试培养基，能够模拟进食后小肠液中的胆汁分泌物。该模拟液生成的体外溶出曲线可以揭示体内药物释放率的情况。

成分组成

FeSSIF中同样包含在进餐后小肠中分泌的天然表面活性剂，这些成分有助于分散脂肪，准备消化。它们能形成混合胶束，大幅提升药物的溶解度，尤其适用于BCS II类和IV类水溶性差的药物。

适用范围

FeSSIF主要用于模拟人体在空腹状态下的胃液，研究药物在胃中的溶解行为。

禁食状态模拟胃液（FaSSGF）

FaSSGF是另一种生物相关测试培养基，能够模拟进水后胃液的环境。体外测试有助于揭示口服药物在喝水后在胃中的具体表现，尽管药物通常在胃中不被吸收，但药物与胃液的相互作用会显著影响许多药物的溶解度及后续吸收。

成分组成

在禁食状态下，胃液中含有低水平的生理表面活性剂，这些成分来自小肠的回流。FaSSGF包含相同类型和低水平的生理表面活性剂，有助于药物和剂型的润湿，且其pH值和渗透压与空腹胃液相似。

适用范围

FaSSGF适用于模拟人体空腹状态下的胃液，用于研究药物在胃中的溶解行为。

进食胃液（FEDGAS）

FEDGAS是用于分析实验室测试的生物相关介质，能够模拟FDA餐食后不同类型的胃液。这种标准化的高脂肪餐用于人类生物等效性临床研究，以触发显著的消化反应，从而检查食物对联合给药药物的生物利用度影响。

成分组成

FEDGAS包含FDA餐食的脂肪水平，以及由于肠道反流存在的碳水化合物、水溶性纤维和低水平胆盐。其富含的脂肪和胆盐有助于研究食物对药物吸收的影响。

应用范围

生物相关介质在药物研发中的应用包括新药开发、仿制药的生物等效性评估以及药物配方的优化，能够提供重要支持。

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